FDA (EUA) aprova insulina inalada Exubera

Como a nótícia é de grande interesse (nem tanto para os diabéticos tipo 1 adultos como eu, mas prontos...), dei-me ao trabalho de a traduzir. Esta é a notícia como surgiu na página do site About.com (http://diabetes.about.com/od/insulinpills/a/Exubera.htm, visualizada em 04 Fev. 2006). O link para a notícia original da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA, está no final do artigo, antes da data.
Então cá vai:

----------
FDA Aprova Insulina Inalada Exubera

Por Nina Nazor,
A sua Guia sobre Diabetes.
Newsletter GRATUITA. Sign Up Now!

A Food and Drug Administration aprovou finalmente a primeira insulina inalada. A Exubera é um pó inalável, feito de insulina humana recombinante (produzida através de um processo de engenharia genética) para o tratamento de pacientes adulto com diabetes de tipo 1 e de tipo 2.

Desde 1921, quando os investigadores canadianos Banting e Best descobriram a insulina e receberam o prémio Nobel pela sua descoberta, esta é a primeira vez que há uma opção para administrá-la, além das injecções. A Exubera estará disponível no mercado muito em breve.

Como é que a Exubera é administrada e como é que funciona?

A Exubera é inalada para os pulmões através da boca, usando um inalador, da mesma forma que os medicamentos para a asma são administrados.

A segurança e eficácia da Exubera têm sido estudadas durante os últimos anos em adultos com diabetes tipo 1 e tipo 2.

Os estudos mostram que a Exubera atinge o pico mais rapidamente que a insulina normal. O pico foi atingido aos 49 minutos (variando entre os 30 e os 90 minutos) com a Exubera, comparado com os 105 minutos (variando entre os 60 e os 240 minutos) com insulina normal.

Para pessoas com diabetes tipo 1, a Exubera pode ser usada em vez da insulina de acção rápida, tomada antes das refeições e em conjunção com a insulina de acção mais lenta.

Para pessoas com diabetes tipo 2, como com qualquer outro tipo de insulina, a Exubera pode ser usada separadamente, em conjunção com comprimidos ou com outros tipos de insulina.

É um sonho tornado realidade?

O endocrinologista perito em diabetes tipo 1, Dr. Richard K. Bernstein, autor de The Diabetes Solution e de Secrets To Normal Blood Sugars, deu a sua opinião a Diabetes in Control:

“Pode ser vantajoso para tipos 2 que estão a produzir muita da sua insulina para ajudá-los com os seus níveis de açúcar no sangue ou se precisarem de uma pequena dose para o fenómeno das madrugadas.. Não trará vantagem para aqueles com diabetes Tipo 1, porque não lhes permitirá um controlo preciso. Não se poderá usar com Tipos 1 ou Tipos 2 que tomam grandes quantidades de insulina. Quando se inala insulina, a imprevisibilidade será o factor mais negativo da sua utilização.”

“Pequenas doses de insulina injectada é muito previzível e quaisquer doses de insulina inalada é muito menos previsível nos seus efeitos sobre o açúcar no sangue, devido às mudanças na mucosa. Se a pessoa estiver constipada ou engripada ou com o nariz entupido, isso vai afectar a absorção.”

“Os estudos actuais sobre a insulina inalada mostraram alguma imprevisibilidade na absorção. Assim, para aqueles que têm diabete Tipo 1, poderia ser muito perigoso, por causa da sua imprevisibilidade.”

Efeitos secundários

Tal como acontece com qualquer tipo de insulina, o principal efeito secundário do Exubera é a hipoglicémia ou seja, baixos níves de açúcar no sangue. Pessoas que a usam devem monitorizar cuidadosamente os seus níveis de açúcar no sangue regularmente. Além disso, houve também registos de outros efeitos secundários tais como: tosse, falta de ar, garganta dorida e boca seca.

Quem não deverá usar Exubera?

Pessoas que fumam ou que deixaram de fumar há pouco e pacientes com asma, bronquite ou enfisema não deverão usar insulina inalada.

Há peritos que recomendam testar o funcionamento pulmonar antes de começar a usar a Exubera e a cada 6 a 12 meses depois de começar.

O patrocinador da Exubera, a empresa farmaceutica Pfizer, comprometeu-se a continuar a estudar os efeitos a longo-prazo e a sugurança do medicamento depois de ele ser comercializado.

Fonte: Notícias da FDA. FDA Approves First Ever Inhaled Insulin Combination Product for Treatment of Diabetes

27 de Janeiro de 2006

Important disclaimer information about this About site.

----------